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Farmacéutica: calidad de aire y normatividad

Clasificación de Medias Filtrantes EN 779:2012 vs ISO 16890

En este artículo, exploramos las diferencias entre las normas EN 779:2012 y la nueva ISO 16890 para la clasificación de filtros de aire. A continuación, te proporcionamos una comparación detallada y los beneficios de la adopción de la norma ISO 16890.

Norma EN 779:2012

La norma EN 779:2012 clasificaba los filtros de aire en función de su eficiencia media y mínima en capturar partículas de 0.4 µm. Esta norma se centraba principalmente en las clases G y F, que correspondían a filtros de baja a media eficiencia.

Procesos de control de calidad en laboratorios farmacéuticos con altos estándares de pureza y precisión

Norma ISO 16890

La ISO 16890, vigente desde diciembre de 2016, introduce un enfoque más realista al evaluar los filtros de aire, basándose en su capacidad para capturar partículas de diferentes tamaños (PM1, PM2.5 y PM10). Esta norma divide los filtros en cuatro grupos principales: ISO Coarse, ISO ePM10, ISO ePM2.5, e ISO ePM1.

Para obtener más información detallada sobre la norma ISO 16890, puedes consultar la Guía completa de ISO 16890 por MANN+HUMMEL.

Tabla de clasificación ISO para salas limpias con parámetros de control de partículas, presión y temperatura.

Comparación y Beneficios

La principal diferencia entre ambas normas radica en los métodos de evaluación y clasificación. Mientras que la EN 779:2012 se centraba en partículas de 0.4 µm, la ISO 16890 abarca un rango más amplio de tamaños de partículas, desde 0.3 µm hasta 10 µm. Esto permite una selección de filtros más adecuada según las condiciones operativas reales.

Procesos farmacéuticos con estrictas normas de calidad del aire y control de contaminación.

Adoptar la norma ISO 16890 ofrece varios beneficios, incluyendo una evaluación más precisa del rendimiento de los filtros y la capacidad de seleccionar filtros basados en necesidades específicas de la aplicación. Además, se estandariza a nivel global, facilitando la compatibilidad y comparación internacional.

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