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1.-La FS 209 define un cuarto limpio como una habitación en la que la concentración de partículas suspendidas en el aire está controlada y que pueden contener una o mas zonas limpias mientras que la ISO 14644-1 además establece que debe estar construido y utilizado de manera que minimice la introducción, generación y retención de partículas dentro del cuarto y que además se controlan otros parámetros relevantes tales como presión, temperatura y humedad. Estos últimos factores pueden ser propicios para la generación de contaminantes biológicos como virus o bacterias.
2.- En la FS 209, los espacios se clasifican en función de la limpieza del aire contenido en su interior y se mide el numero de partículas con tamaño igual o menor a 0.5 micrómetros en un pie cúbico de aire y actualmente la ISO 14644-1 clasifica los cuartos de acuerdo a la ecuación Cn=10Nx(0.1/D)2.08 y los cuartos limpios pueden ser desde clase 1 (0.1 micrómetros) hasta clase 9 (5 micrómetros)
3.- La ISO 14644 adopta un sistema de medición basado en niveles de MAGNITUD, esto facilita las conversiones sin problema de que sean centímetros cúbicos, , mililitros, litros, metros cúbicos, etc.
4.- ISO 14644 reconoce un tamaño de partícula de referencia de 0.1 µm en comparación con un tamaño de referencia de 0.5 µm utilizado en FS209E, esto se atribuye principalmente a la disminución de geometrías y densidades crecientes que se encuentran en la industria microelectrónica que tiene partículas muy por debajo de 0.5 µm
5.- ISO 14644 conserva la formula de conversión entre diferentes tamaños de partículas con una ligera modificación de FS209E, lo cual hace posible convertir fácilmente el numero de 0.1 µm de partículas por unidad de volumen de aire en un cuarto limpio a un numero equivalente a 0.2- o 0.3- o 0.5- o 1.0 o 5.0 µm por unidad de volumen y aunque estos tamaños de partículas son los mas comúnmente utilizados la formula se puede utilizar para cualquier tamaño de partícula de interés dentro de este rango
6.- ISO 14644 añade tres niveles de limpieza, dos mas limpios que el nivel FS209E mas limpio y uno mas sucio que el nivel FS209E mas sucio
ISO 14644 añade tres niveles de limpieza, dos mas limpios que el nivel FS209E mas limpio y uno mas sucio que el nivel FS209E mas sucio
Tanto el FS209E como ISO14644-1 son procesos estadísticos y son susceptibles a valores atípicos pero el ISO 14644-1 reconoce explícitamente y provee un método especifico para estos valores.
ISO 14644 es la primera de una serie de documentos (ISO 14644 e ISO 14698) por el contrario del FS209E el cual es un solo documento de trabajo
ISO 14644 cambia el número mínimo de sitios de muestreo requerido, para clases más limpios (ISO Clases 5 y más limpias o equivalentes, Clases FS 209E 100 y más limpio), y reduce el requerido por FS 209E.
ISO 14644-1 no es muy diferente de FS 209E, las similitudes entre los dos son muy superiores a las diferencias. Cualquier persona que entiende FS 209E va a reconocer y entender la norma ISO 14644-1
Por Mario Parra Coordinador Sucursal Querétaro
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